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Ursprünglich auf Englisch veröffentlicht
Du liest eine Übersetzung. Das Original kann Details enthalten, die in der Übersetzung fehlen.
Selectchemie AG
Technischer Projektmanager Fertigarzneiformen 100%
Selectchemie AG
Technischer Projektmanager Fertigarzneiformen 100%
Arbeitsplatz: Hybrid oder remote vom Bürostandort in Serbien, Spanien oder der Türkei
Über Selectchemie AG
Selectchemie ist ein unabhängiges Schweizer Unternehmen, das seit 1969 die Pharma- und Ernährungsindustrie als führender Anbieter von hochwertigen Inhaltsstoffen und generischen Fertigarzneiformen bedient. Als Full-Service-Anbieter schaffen wir Mehrwert, indem wir umfassende technische, wissenschaftliche, regulatorische und kommerzielle Unterstützung entlang der gesamten Wertschöpfungskette anbieten. Weltweit bieten unsere 120 erfahrenen Fachleute mit kommerziellem und wissenschaftlichem Hintergrund, die ihren Sitz in der Zentrale in Zürich, Schweiz, und an Standorten in 18 Ländern haben, Lösungen, die auf die Bedürfnisse unserer Kunden, Prinzipale und Lieferanten zugeschnitten sind.
Werden Sie Teil unseres Teams
Unsere Abteilung Generika: Dossiers & FDF entwickelt Fertigarzneiformen (FDF) und generische Dossiers in Zusammenarbeit mit Co-Entwicklungspartnern von der Idee bis zum Markt. Wir vermarkten solche FDF & Dossiers unter Lizenz- und Lieferverträgen an eine globale Kundenbasis für Generika. Als Projektmanager FDF tragen Sie zum Gesamterfolg in der Entwicklung neuer Generika bei, einschließlich generischer Plus- und patentfreier Produkte.
Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten
Technisches Projektmanagement
Leitet Projekte von der Projektauswahl bis zur Produktregistrierung (Implementierung) oder Variationsgenehmigung (im Falle von Transfer und/oder Hochlauf).
Stellt den Projekterfolg (Zeitplan, Budget, Qualität) durch rechtzeitige und enge Koordination mit Partnern und Vertragsparteien sicher.
Fordert CDMOs zu einem effizienten Herstellungsprozess und zur Einhaltung von cGMP, ICH, Pharmakopöe usw. Vorschriften und Richtlinien heraus.
Leistet technische Expertenbeiträge zur Dossiererstellung und zum Austausch mit den Regulierungsbehörden. Koordiniert während der Produktentwicklungsphase die ersten Einreichungen mit den regulatorischen Teams.
Einkaufs- und Vertragsmanagement
Macht sich mit den Produkttechnologiedetails und -anforderungen vertraut, studiert aktiv die Anforderungen an Produktformulierung, Technologie, Qualität und andere relevante Aspekte, die für den erfolgreichen Projektabschluss notwendig sind.
Unterstützt die Bewertung und Auswahl potenzieller CDMO-Fähigkeiten und -Kapazitäten.
Bereitet Entwicklungs- und Technologietransferverträge mit Dossier-Entwicklungspartnern und Vertragsherstellungsorganisationen vor. Unterstützt die Vorbereitung von Lizenz- und Lieferverträgen sowie von Qualitätsvereinbarungen mit Kunden und Partnern.
Technische Unterstützung während des Produktlebenszyklus
Initiiert und unterstützt Verbesserungen in Produkttechnologie und Qualität.
Erfüllt die Rolle des Troubleshooters nach der Produkteinführung, dank des besten technischen Wissens über das Produkt.
Unterstützt regulatorische Aktivitäten (neue Einreichungen) und Variationen.
Unterstützt Abweichungen, OOS und Beschwerdeuntersuchungen.
Ihr Profil
Sie haben einen technischen Hintergrund in Chemie, Biologie, Biochemie oder Pharmazie.
Sie haben mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Formulierungsentwicklung/Produktion von Arzneimitteln für den menschlichen Gebrauch.
Sie haben praktische Erfahrung im Projektmanagement für Arzneimittel-Formulierungs-/Technologietransferprojekte, idealerweise aus der Generika-Industrie und/oder injizierbaren Produkten. Erfahrung mit der Entwicklung von Oligonukleotiden oder komplexen Injektionsprodukten ist von Vorteil.
Sie sind eine praktische Person und darauf bedacht, sicherzustellen, dass Projekte ihre Ziele erreichen.
Sie sind eine projektverantwortliche Person, die in der Lage ist, multidisziplinäre und global aktive Teams für die Bedürfnisse Ihres Projekts zu engagieren.
Sie können unsere Dienstleister herausfordern, um eine effiziente technische und kommerzielle Ausführung sicherzustellen.
Dank Ihrer Kreativität können Sie Probleme in Lösungen und Chancen umwandeln.
Wenn Sie für diese Rolle begeistert sind, aber nicht alle Anforderungen erfüllen, ermutigen wir Sie, sich zu bewerben. Wir schätzen vielfältige Fähigkeiten und Erfahrungen und setzen uns dafür ein, Ihnen beim Wachsen und Erfolg zu helfen.
Was erwartet Sie?
